年4月1日《BMJ》刊载了一项研究，旨在确定年龄为12个月时接种加强剂量的婴儿初次接种单剂量C群脑膜炎球菌（MenC）结合疫苗在免疫原性上是否不劣于初次接种双剂量。
研究者们以英国和马耳他的位6–12周大的健康婴儿为对象，随访至24个月，从年7月至年8月进行IV期公开标签随机对照试验。
在试验的初始阶段，例婴儿按10:10:7:4随机分为四组，分别在第3个月时接受单剂量MenC交叉反应物（CRM）、在第3和第4个月时接受双剂量MenC-CRM、在第3个月时接受单剂量MenC-多糖破伤风类毒素（TT）或不使用MenC剂量。所有婴儿在12个月时接种B型流感嗜血杆菌(Hib)-MenC-TT疫苗。此外，全部婴儿还接种国家推荐的常规疫苗。在第5、12、13和24个月采集血液样品。
主要结果衡量措施是接种Hib-MenC-TT疫苗一个月后检测MenC血清杀菌抗体水平。如果单剂量MenC-CRM组和双剂量MenC-CRM组的log10MenCrSBA均值差异95%可信区间的下限?0.35，则符合非劣效性。
研究结果显示，在年龄为12个月时接种Hib-MenC-TT加强剂后，初次接种单剂量MenC-CRM的婴儿其MenCrSBA几何平均滴度并不劣于接种双剂量MenC-CRM的参与者（（95%可信区间-）与（-）），相应的平均log10MenCrSBA差异为0.35（0.17-0.53），表明单剂量优于双剂量。对这些初次接种方案之间的差异进行探讨，结果显示，接种Hib-MenC-TT后1个月，96%以上先前在婴儿期接种任何MenC疫苗的参与者以及83%婴儿期未接种MenC疫苗的参与者，其MenCrSBA≥1:8。婴儿期初次接受单剂量MenC-CRM的儿童，其Hib-MenC-TT加强剂诱导的MenCrSBA几何平均滴度显著高于接受双剂量者。不过，只有初次接种MenC-TT疫苗才在使用Hib-MenC-TT加强剂后诱导强大的MenC杀菌抗体，可持续至年龄为24个月。
研究者们认为，婴儿初次接种双剂量MenC的MenC疫苗接种方案，可将双剂量减为单剂量，并未降低使用加强剂后的抗体滴度。初次接种单剂量MenC-TT疫苗的婴儿在使用Hib-MenC-TT加强剂后，诱导的抗体应答比使用单剂量或双剂量MenC-CRM更强大。如果婴儿期未初次接种疫苗，而是在年龄为12个月（即只涉及学步幼儿）时使用单剂量Hib-MenC-TT结合疫苗，所诱导的杀菌抗体在第24个月时维持效果差。由于MenC抗体快速减弱，只涉及学步幼儿的方案将仍然需要依赖群体保护，以保护婴儿和儿童。
原文出处：PaceD,KhatamiA,McKennaJ,etal.ImmunogenicityofreduceddoseprimingschedulesofserogroupCmeningococcalconjugatevaccinefollowedbyboosterat12monthsininfants:openlabelrandomisedcontrolledtrial[J].BMJ.Apr1;:h.doi:10./bmj.h.
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