a、c群脑膜炎球菌多糖疫苗:此类疫苗的生产企业有兰州生物制品研究所、浙江天元和赛诺菲-巴斯德随着a群c群脑膜炎菌多糖疫苗被纳入一类疫苗范围,国外进口产品的使用空间将收窄
根据国情,我国疫苗企业主要由国有疫苗企业、民营疫苗企业、外资疫苗企业三类企业组成,国有疫苗企业包括中国生物技术集团下的六大生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所等民营企业有近30家,上市企业有华兰生物、辽宁成大,其他成长迅速的企业有重庆智飞等外资企业以葛兰素史克和赛诺菲-巴斯德为主
我国一类疫苗主要被国有企业占据,而二类疫苗则以民营企业为主2005年3月16日,国务院第83次常务会议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》,将公民自费并且自愿接种的流行性乙型脑炎治疗二类疫苗市场放开,经营二类疫苗的资格范围得到扩大尽管药品零售企业仍被禁止从事疫苗经营活动,但《条例》规定:“药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗”,这就打破了过去由各级疾病预防控制中心“一统天下”经营疫苗的局面对经营者而言,这种利润分配格局的改变带来的是“一个新的商业机会”
2008年a群c群脑膜炎球菌多糖疫苗被纳入国家免疫规划后,国家招标采购为3200万剂,较2007年增长了85.2%2009年,该疫苗销售量为1979.5万剂,预计未来国家将继续进行招标采购,每年规模维持在3200万剂左右
目前,在我国上市的流脑疫苗主要有4种,包括a群脑膜炎球菌多糖疫苗、a群c群脑膜炎球菌多糖疫苗、a群c群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗乙脑流行性乙型脑炎研发中的疫苗有ac群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗、abc三价流脑疫苗以每年新生儿1600万人计算,几类流脑疫苗的需求量在1600万~8000万剂不等
在国家免疫规划中,a群c群流脑多糖疫苗只针对3岁和6岁儿童接种,按1600万新生儿计算,该疫苗的理论市场容量为3200万剂acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗可针对2~15岁的人群以及青壮年人群,且每隔3年需接种一针,考虑到我国与国际上的交流越来越密切,y群w135群流脑在我国爆发的可能性也越大,因此,未来acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗可能替代a群c群流脑多糖疫苗,按5个年龄组保守估计,该疫苗的理论容量为8000万剂由于a群c群流脑结合疫苗的接种程序为:基础免疫3针,从3月龄开始接种,第2年加强一针,共接种4针,按1600万新生流行病学 ppt儿计算,该疫苗的理论市场容量为6400万剂
a、c群脑膜炎球菌结合疫苗:生产a群c群脑膜炎球菌结合疫苗的企业有无锡罗益、北京绿竹和云南沃森,2009年该疫苗的产量为263.67万剂,而理论需求在6400万剂以上,其供需缺口较大
流脑疫苗:用量快速增长
市场经营的放开使得二类疫苗踏上高速发展的轨道,从批签发数量来看,2009年二类批签发量达到2.13亿剂
acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗:目前国内有浙江天元和北京绿竹两家公司生产acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗,这两家企业的产品均在2008年开始上市此外,华兰生物已于2009年7 月取得生产批件,8月份接受了gmp现场核查,预计其产能为1000万剂
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