小编最近看到一则新闻,因一名来自盐城市盐都区的2岁小孩,接种疫苗后出现淋巴结肿大、过敏皮症的不良反应,而引起了大众对疫苗安全的广泛 小编了解到此名儿童接种的是由上海生物制品研究所(中国生物技术总公司所属的六大生物制品研究所之一)生产的批号为流感病毒裂解疫苗。其剂型及包装0.25ml/支,有效期至年5月25日。该批疫苗批量共支,具备国家食品药品监督管理局签发的“生物制品签发合格证”(批签中检),签发时间年7月25日。由此可见,该疫苗是符合国家安全检验标准的。
网络中有部分人怀疑该疫苗发生不良反应是因为还在试验阶段。小编了解此批疫苗中确实有支在盐都区(大冈、冈中)开展的V期临床试验(疫苗免疫效果观察),而这支疫苗也是获得CFDA(国家食品药品监督管理局)批签发报告,无质量问题的合格疫苗。做IV期临床试验是应世界卫生组织,需在大量接种疫苗人群中,继续观察免疫学效果的要求,并非是针对不成熟疫苗而进行的试验,这在欧美国家早已习以为常。该疫苗在大量流通市场后,也并未收到不良反应事件报告,可见其安全性具有一定的人群保障。
如疫苗是安全的,是不是就不会发生不良反应?
获得国家食品药品监督管理局签发合格证,允许人群种植及流通的疫苗,在大量人群接种后,因自身身体及其他特殊情况,也会有不良反应的发生,那概率较低,且伤害性不大。据江苏省年统计,每年0-6岁儿童接种乙肝、卡介苗、脊灰等11种疫苗万剂次,在报告的不良反应病例约在2万例左右,不到1%,发生率还是比较低的,并且这两万例中,95%仅仅为局部疼痛、红肿的一般反应,出现过敏性皮疹等较重反应的仅有3%-5%。
是否真的有必要接种疫苗?
江苏省原是小儿麻痹症的高发省,在年疫苗广泛种植以来,已有21年未再发现由野病毒引起的脊髓灰质炎(即小儿麻痹症)病例。除此以外,因接种疫苗起到预防作用,患有乙型肝炎、流脑、麻疹、白喉等病的患者大幅下降。因儿童免疫力较低,接种疫苗,确实可以提升人体特异性免疫能力,减少患传染病的可能。
受试者招募频道官方北京哪间白癜风医院最好合肥治疗白癜风的医院