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年1—2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。
具体产品如下：
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
1
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
上海荣盛生物药业有限公司
国械注准3400014
2
糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400015
3
神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400016
4
前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400017
5
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400018
6
糖类抗原(CA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400019
7
糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400020
8
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400021
9
白细胞分化抗原CD19检测试剂(流式细胞仪法-APC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400022
10
白细胞分化抗原CD10检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400023
11
白细胞分化抗原CD34检测试剂(流式细胞仪法-PE)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400024
12
白细胞分化抗原CD33检测试剂(流式细胞仪法-APC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400025
13
白细胞分化抗原CD检测试剂(流式细胞仪法-PE)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400026
14
白细胞分化抗原CD7检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400027
15
白细胞分化抗原CD45检测试剂(流式细胞仪法-PerCP)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准3400028
16
糖类抗原15-3（CA15-3）校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400029
17
人附睾蛋白4校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400030
18
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400031
19
神经元特异性烯醇化酶校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400032
20
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400033
21
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英科新创(厦门)科技有限公司
国械注准3400034
22
单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英科新创(厦门)科技有限公司
国械注准3400035
23
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400036
24
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门艾德生物医药科技有限公司
国械注准3400037
25
解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准3400038
26
人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准3400039
27
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)
泰州欣康基因数码科技有限公司
国械注准3400040
28
人EGFR基因20种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准3400041
29
人K-ras基因8种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准3400042
30
鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准3400043
31
人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）
杭州博拓生物技术有限公司
国械注准3400044
32
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）
杭州博拓生物技术有限公司
国械注准3400045
33
梅毒螺旋体抗体检测试剂（乳胶法）
杭州博拓生物技术有限公司
国械注准3400046
34
唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）
浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司
国械注准3400047
35
铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准3400048
36
人附睾蛋白4校准品
上海透景生命科技股份有限公司
国械注准3400049
37
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准3400050
38
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
北京中航赛维生物科技有限公司
国械注准3400051
39
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）
潍坊三维生物工程集团有限公司
国械注准3400052
40
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）
潍坊三维生物工程集团有限公司
国械注准3400053
41
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准3400054
42
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准3400055
43
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)质控品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准3400056
44
神经元特异性烯醇化酶(NSE)质控品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准3400057
45
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准3400058
46
轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
上海凯创生物技术有限公司
国械注准3400059
47
神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准3400060
48
叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法）
格诺思博生物科技南通有限公司
国械注准3400061
49
丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准3400062
50
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准3400063
51
轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准3400064
52
囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海新吉而生物科技有限公司
国械注准3400065
53
包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海新吉而生物科技有限公司
国械注准3400066
54
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400067
55
游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400068
56
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
博奥赛斯（天津）生物科技有限公司
国械注准3400069
57
癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准3400070
58
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准3400071
59
安非他明测定试剂盒（胶体金法）
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
国械注准3400072
60
甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准3400073
61
糖类抗原检测试剂盒(化学发光法)
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准3400074
62
甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)
上海透景生命科技有限公司
国械注准3400075
63
鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因（OXA23）检测试剂盒（荧光PCR法）
宁波基内生物技术有限公司
国械注准3400076
64
耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法）
宁波基内生物技术有限公司
国械注准3400077
65
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）
宁波基内生物技术有限公司
国械注准3400078
66
轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
上海凯创生物技术有限公司
国械注准3400079
67
沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
上海凯创生物技术有限公司
国械注准3400080
68
白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
上海凯创生物技术有限公司
国械注准3400081
69
腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
上海凯创生物技术有限公司
国械注准3400082
70
甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
北京库尔科技有限公司
国械注准3400083
71
丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）
北京库尔科技有限公司
国械注准3400084
72
淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京库尔科技有限公司
国械注准3400085
73
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
北京库尔科技有限公司
国械注准3400086
74
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
同昕生物技术(北京)有限公司
国械注准3400087
75
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
同昕生物技术(北京)有限公司
国械注准3400088
76
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准3400089
77
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准3400090
78
人类B-raf基因VE突变检测试剂盒（荧光PCR法）
无锡市申瑞生物制品有限公司
国械注准3400091
79
人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
无锡市申瑞生物制品有限公司
国械注准3400092
80
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
无锡市申瑞生物制品有限公司
国械注准3400093
81
男性性功能康复治疗仪
威海众恒医疗设备有限公司
国械注准3
82
麻醉蒸发器
北京思瑞德医疗器械有限公司
国械注准3540095
83
麻醉机
北京思瑞德医疗器械有限公司
国械注准3540096
84
膝关节假体
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准3460
85
髋关节假体
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准3460
86
中空螺钉
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
国械注准3460
87
金属直型接骨板
北京中安泰华科技有限公司
国械注准3460
88
金属骨针
北京中安泰华科技有限公司
国械注准3460
89
纳米银创伤贴
安信纳米生物科技(珠海)有限公司
国械注准3640
90
纳米银烧烫伤贴
安信纳米生物科技(珠海)有限公司
国械注准3640
91
一次性使用药液过滤器
浙江灵洋医疗器械有限公司
国械注准3660
92
一次性使用桡动脉血管鞘组
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
国械注准3770
93
同种脱钙骨基质
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
国械注准3460
94
一次性使用套管式静脉留置输液针
南通恒泰医疗器材有限公司
国械注准3
95
血液透析机
广州奥柏仕医疗器械有限公司
国械注准3450
96
体外冲击波碎石机
上海精诚医疗器械有限公司
国械注准3
97
半导体激光治疗机
上海医贝激光技术有限公司
国械注准3
98
电切镜及附件
桐庐优视医疗器械有限公司
国械注准3
99
高压电位治疗仪
上海科盾医疗器械科技有限公司
国械注准3
高频内窥镜手术器械
桐庐万禾医疗器械有限公司
国械注准3
突触素检测试剂盒(免疫组织化学法)
广州安必平医药科技股份有限公司
国械注准3400
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准3400
腺病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
深圳市普瑞康生物技术有限公司
国械注准3400
丙型肝炎病毒抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400
乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州海力特生物科技有限公司
国械注准3400
复合前列腺特异性抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准3400
糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400
糖类抗原(CA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400
糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准3400
丙型肝炎病毒抗体质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准3400
屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
综合3项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
吸入9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准3400
一次性使用动静脉穿刺针
天津市博奥天盛塑材有限公司
国械注准3
一次性使用止血夹
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
国械注准3
一次性使用精密过滤输液器带针
天津哈娜好医材有限公司
国械注准3660
封堵器介入输送装置
上海普实医疗器械科技有限公司
国械注准3770
一次性使用精密过滤输液器带针
江西科伦医疗器械制造有限公司
国械注准3660
血管造影导丝
上海微创医疗器械(集团)有限公司
国械注准3770
外固定架配合用金属骨针
北京中安泰华科技有限公司
国械注准3460
膝关节假体
经纬医疗器材制造(深圳)有限公司
国械注准3460
髋关节假体
经纬医疗器材制造(深圳)有限公司
国械注准3460
一次性使用麻醉穿刺包
上海意欣医疗器械有限公司
国械注准3660
口腔X射线数字化体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份有限公司
国械注准3
口腔X射线数字化体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份有限公司
国械注准3
核医学图像处理软件
北京天科信达软件有限公司
国械注准3700
腹腔镜超声探头
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准3
口腔X射线数字化体层摄影设备
常州博恩中鼎医疗科技有限公司
国械注准3
口腔颌面全景X射线机
常州博恩中鼎医疗科技有限公司
国械注准3
吸入笑气镇痛装置
杭州圣王医疗设备有限公司
国械注准3540
电凝(切)器械
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
国械注准3
全身用X射线计算机体层摄影装置
赛诺威盛科技(北京)有限公司
国械注准3
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技(北京)有限公司
国械注准3
麻醉蒸发器
北京毅安峰技术有限公司
国械注准3540
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技(北京)有限公司
国械注准3
肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
深圳康美生物科技股份有限公司
国械注准3400
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
深圳康美生物科技股份有限公司
国械注准3400
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
国械注准3400
总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
国械注准3400
乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔生物工程有限公司
国械注准3400
肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准3400301
人类HLA-B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准3400302
肠道病毒通用型RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准3400303
ALDH2基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）
宁波海尔施基因科技有限公司
国械注准3400304
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）
宁波海尔施基因科技有限公司
国械注准3400305
乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法）
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准3400306
乙型肝炎病毒表面抗原校准品（化学发光法）
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准3400307
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准3400308
乙型肝炎病毒前S1抗原校准品（化学发光法）
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准3400309
乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光法）
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准3400310
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法）
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准3400311
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
北京赛诺浦生物技术有限公司
国械注准3400312
酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）
北京赛诺浦生物技术有限公司
国械注准3400313
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准3400314
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
博奥生物集团有限公司
国械注准3400327
胸壁接骨板、螺钉内固定系统
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
国械注准3460328
Y形连接器
北京迪玛克医药科技有限公司
国械注准3770329
骨盆锁定固定系统
天津正天医疗器械有限公司
国械注准3460330
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
广东博迈医疗器械有限公司
国械注准3770331
一次性使用三通旋塞
深圳市顺美医疗科技有限公司
国械注准3660332
一次性使用肝素帽
深圳市顺美医疗科技有限公司
国械注准3660333
三维心脏电生理标测系统
上海微创电生理医疗科技有限公司
国械注准3770387
膝关节交叉韧带固定用鞘套
DePuyMitek
国械注进3403
双极电凝镊
MEDICONeG
国械注进0013
pH电极导管
AlbynMedicalLtd.
国械注进2
宫腔镜用膨腔泵及附件
SOPRO
国械注进2
腹腔冲洗吸引泵
SOPRO
国械注进2
数字X射线成像系统
柯尼卡美能达株式会社
国械注进0017
高压注射系统及附件
BayerMedicalCare,Inc.
国械注进8
康复训练器
DBCInternationalLtd
国械注进2
康复训练器
DBCInternationalLtd
国械注进2
康复训练器
DBCInternationalLtd
国械注进2
康复训练器
DBCInternationalLtd
国械注进2
康复训练器
DBCInternationalLtd
国械注进3
康复训练器
DBCInternationalLtd
国械注进4
等离子低温灭菌器
RENOSEMCo.,Ltd.
国械注进0025
椎间融合器
ulrichGmbHCo.KG
国械注进3445
软性亲水接触镜
株式会社メニコン
国械注进3
软性亲水接触镜
株式会社メニコン
国械注进3
血液净化体外循环血路
FreseniusMedicalCareAGCo.KGaA
国械注进3450048
青光眼手术用透明质酸钠凝胶
AnteisSA
国械注进3
镍钛支架系统
CordisCashel
国械注进3450
多功能接触镜护理液
AVIZOR,S.A.
国械注进3
双氧水接触镜消毒液中和片
AVIZOR,S.A.
国械注进3
医用皮肤组织胶
EthiconLLC
国械注进3650053
疏通导管
Medtronic,Inc.
国械注进3770054
可解脱弹簧圈
MicroTherapeuticsInc.DBAev3Neurovascular
国械注进3770055
中心静脉导管
MaquetCriticalCareAB
国械注进3770056
悬吊钛板
MedosInternationalSARL
国械注进3457
一次性皮下针电极
AlpinebioMedApS
国械注进3
射频治疗仪
LutronicCorporation
国械注进3059
除颤监护仪
OSATUS.Coop.
国械注进3
除颤监护仪
OSATUS.Coop.
国械注进3
阴道施源器
XOFT,ASubsidiaryofiCAD
国械注进3362
一次性等离子手术刀头
UICorporation
国械注进3063
钳口手术闭合器/分割器
Covidienllc
国械注进3064
可吸收钉修补固定器
Davol,Inc.SubsidiaryofC.R.Bard,Inc.
国械注进3460
腔静脉过滤器
RexMedical
国械注进3770
光固化复合树脂
SPIDENTCO.,LTD
国械注进3630
光固化流体树脂
SPIDENTCO.,LTD
国械注进3630
脊柱硬膜外微创导管
DIOMEDICALCO.,LTD.
国械注进3660
组配式髋关节假体柄系统
WaldemarLinkGmbHCo.KG
国械注进3460
生物可吸收性涂层脐疝补片
Davol,Inc.SubsidiaryofC.R.Bard,Inc.
国械注进3460
生物可吸收性涂层疝补片
Davol,Inc.SubsidiaryofC.R.Bard,Inc.
国械注进3460
生物可吸收性涂层疝补片
Davol,Inc.SubsidiaryofC.R.Bard,Inc.
国械注进3460
热凝基托材料
IvoclarVivadentAG
国械注进3630
硅凝胶填充乳房植入体
PolytechHealthAestheticsGmbH
国械注进3460
经外周插入中心静脉导管
CookIncorporated
国械注进3770
取栓导管
AcandisGmbHCo.KG
国械注进3770
颅骨固定板
SynthesGmbH
国械注进3460
粘接剂
MICERIUMS.P.A.
国械注进3630
基台及附件
NeossLimited
国械注进3630
旋转铰链膝关节系统组件
DePuyOrthopaedics,Inc.
国械注进3460
带线可吸收锚钉
Arthrex,Inc.
国械注进3460
疝补片
THTBIO-SCIENCE
国械注进3460
脊柱后路固定系统
NuVasive,Inc.
国械注进3460
人造血管
AtriumMedicalCorporation
国械注进3460
生物涂层补片
AtriumMedicalCorporation
国械注进3460
隐形眼镜润滑液
AVIZOR,S.A.
国械注进3
多功能硬性角膜接触镜护理液
AVIZOR,S.A.
国械注进3
多功能接触镜护理液
AVIZOR,S.A.
国械注进3
椎间融合器
briconGmbH
国械注进3460
椎间融合器
MedosInternationalSARL
国械注进3460
一次性使用静脉接头
SorinGroupItaliaS.r.l.
国械注进3660
脊柱内固定系统
MedysseyCo.,Ltd.
国械注进3460
界面螺钉
StrykerEndoscopy
国械注进3460
玻璃化冷冻液套装
KITAZATOBioPharmaCo.,Ltd.
国械注进3540
玻璃化解冻液套装
KITAZATOBioPharmaCo.,Ltd.
国械注进3540
全髋关节翻修系统
Depuy(Ireland)
国械注进3460
颈椎前路椎间融合器系统
BiometSpine,LLC
国械注进3460
直型接骨板及螺钉
K?nigseeImplantateGmbH
国械注进3460
可扭转微导管
BostonScientificCorporation
国械注进3770
鼻用支撑固定片
MedtronicXomed,Inc.
国械注进3460
可吸收缝合线
PETERSSURGICAL
国械注进3650
泪点塞
OasisMedical,Inc.
国械注进3460
泪点塞
OasisMedical,Inc.
国械注进3460
正畸支抗钉
ArnoFritzGmbH
国械注进3630
胫骨垫片
DePuyOrthopaedics,Inc.
国械注进3460
脂质水胶网状敷料
LABORATOIRESURGO
国械注进3640
空心螺钉
K?nigseeImplantateGmbH
国械注进3460
支持型接骨板及螺钉
K?nigseeImplantateGmbH
国械注进3460
可吸收外周神经套接管
PolyganicsInnovationsB.V.
国械注进3460
根管预备机
IONYX
国械注进0
耳蜗程序控制器
NEURELEC
国械注进0
超声洁牙机
DENTAMERICA
国械注进0
超声理疗机
MetronMedicalAustraliaPtyLtd
国械注进0
肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
Axis-ShieldDiagnosticsLtd
国械注进0
抗蛋白酶3抗体质控品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进0301
抗RNP抗体质控品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进0302
抗ENA抗体校准品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进0303
抗ENA抗体质控品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进0304
抗RNP抗体校准品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进0305
抗肾小球基底膜抗体质控品
INOVADiagnostics,Inc.
国械注进0306
胎盘生长因子质控品
WallacOy
国械注进0307
流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板
TrekDiagnosticSystemsLtd
国械注进0308
多项质控品
AbbottPointofCareInc.
国械注进0309
便潜血检测试剂盒（胶体金法）
EnterixInc.
国械注进0310
心肌标记质控物
Bio-RadLaboratories,Inc.
国械注进0311
外固定支架系统
DIOMEDICALCO.,LTD.
国械注进2
齿科窝沟封闭剂
株式会社松風
国械注进0313
贵金属烤瓷合金系统
TheArgenCorporation
国械注进0314
齿科瓷粉
GCEuropeN.V.
国械注进0315
烤瓷合金
TheArgenCorporation
国械注进0316
球囊压力泵
HanChangCo.Ltd.
国械注进7
气管插管
BicakcilarTibbiCihazlarSanayiveTicaretA.S.
国械注进0318
造口皮肤护理品
ALCARECo.,Ltd.
国械注进0319
齿科抛光膏
PREMIERDENTALPRODUCTSCO.
国械注进0320
手术防护面罩及鞋套
SmithNephewInc.
国械注进0321
膀胱排液器
BostonScientificCorporation
国械注进0322
临时充填材料
ЗАО“Опытно-Экспериментальныйзавод“ВладМиВа”
国械注进0323
活动义齿软衬材料
BITECGLOBALJAPANINC.
国械注进3630324
光固化氢氧化钙
ConamcoS.A.deC.V.
国械注进3630325
根管充填材料
ASEPTICOINC.
国械注进3630326
胃肠动力标记物胶囊
KONSYLPHARMACEUTICALS,INC
国械注进3327
一次性使用血小板分离器
HaemoneticsS.A.
国械注进3660328
输液接头及管路
ICUMedical,Inc.
国械注进3660329
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