这起恶劣的事件也直接导致了美国对疫苗行业制定了更苛刻的法规和标准,从生产、运输、保存和使用的各个环节上都实施了更为严格的控制,并建立起来完整的检测、控制、报告和监管网络,加大了惩罚力度,半个多世纪以来,美国几乎没再有疫苗恶性污染的事件发生。
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近些年,中国的疫苗行业屡有令人痛心的案子发生,譬如大家熟知的山西疫苗案、金港安迪生物制品股份有限公司的人用狂犬病疫苗案等,都暴露出中国目前在疫苗规划、生产、供给、运输、保存和使用的整个链条的各个环节上都缺少严格的立法、监管和透明度,不仅让个别人可以滥用权力,也让犯罪分子有空可钻。目前,国家食品药品监管总局已责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门,查清疫苗等相关产品的来源和流向,第一时间向社会公开相关信息,这是一个很好的开始,但更重要的是建立并实施严格的监管机制,让三聚氰胺、致命疫苗等“人骗人”的恶性事件没有滋生的环境和土壤才行。
为了让大家全面了解此次毒疫苗时间,小编整理了相关信息,供大家参考:
名单公布这2种问题疫苗你不可不知山东爆发了「毒疫苗」事件让不少家长人心惶惶,上亿元的疫苗未冷藏流入24个省份。
今日,山东省食品药品监督管理局公布了涉案的疫苗名单,包括疫苗2种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品种。
疫苗还能不能打?
而新闻爆出后,相信大家最大的疑问就是疫苗打还是不打?
首先,此次爆出的疫苗均为第二类疫苗。即由公民自费并且自愿受种的疫苗,而非儿童必须接种的疫苗,所以对于儿童的正常接种该打还是要打。其次,应该根据患者个人情况综合评估。譬如对于被动物咬伤的患者若可能危及生命,还是应该给予人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白。
而一些仅对疾病防患于未然的疫苗,譬如腮腺炎减毒活疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗等等,可暂时先不急于注射。
最后,疫苗作为病毒灭活、减毒株,由细胞培育而出。
此次爆出的问题疫苗有些是针对某种特定细胞培育出的疫苗,如果必须要打,也可以考虑选择其他细胞培育的疫苗作为替代。
下面就来看看哪些疫苗有问题,又有没有替代品吧!
2种疫苗
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。
适应证:凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别应在处理局部伤口后,及时按暴露后免疫程序注射本疫苗。
凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。
替代疫苗:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
脊髓灰质炎灭活疫苗
接种本品可以诱导机体产生主动免疫,预防由脊髓灰质炎型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。
适应证:用于主要用于2月龄以上(含2月龄)的婴幼儿、儿童和成人。
推荐常规免疫接种程序:2、3、4月龄进行基础免疫,每次0.5mL。8月龄加强免疫(即第次加强),每次0.5mL。
B型流感嗜血杆菌结合疫苗
适应证:适用于2个月以上的儿童,预防B型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
需要注意的是,本疫苗既不能预防其它类型流感嗜血杆菌引起的感染。
乙型脑炎减毒活疫苗
适应证:用于预防流行性乙型脑炎。
8月龄儿童首次注射0.5mL;分别于2岁和7岁再各注射0.5mL,以后不再免疫。
替代疫苗:乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
腮腺炎减毒活疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力。用于预防流行性腮腺炎。
适应证:8月龄以上的腮腺炎易感者,于2~8℃避光保存和运输。
冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。
适应证:6月龄~0周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人,用于预防流行性乙型脑炎。
替代疫苗:乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
适应证:适用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:
.新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。
2.从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
3.基础免疫程序为3针,分别在0、、6月接种,新生儿第针在出生24小时内注射。
替代疫苗:重组乙型肝炎疫苗(酵母)
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
本疫苗主要使机体产生体液免疫应答。
适应证:2周岁以上儿童及成人。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
ACYW35群脑膜炎球菌多糖疫苗
适应证:用于预防A、C、Y及W35群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
国内仅推荐2周岁以上的儿童和成人的高危人群使用:
旅游或居住在高危地区;从事相关实验室或疫苗生产工作;根据流行病学调查有Y及W35群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。
水痘减毒(活)疫苗
本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
适应证:年龄2个月龄以上的水痘易感者,全年均宜接种。
口服轮状病毒活疫苗
本品免疫接种后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力。
适应证:主要用于2个月至3岁婴幼儿,预防A群轮状病毒引起的腹泻。
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
适应证:接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,适用于岁以上甲型肝炎易感者,用于预防甲型肝炎。
替代疫苗:甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)
2种免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
为高效价的狂犬病抗体,能特异地中和狂犬病病毒,起到被动免疫的作用。
适应证:主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
所有怀疑有狂犬病暴露的患者,应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。
如果病人接种过狂犬病疫苗,并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。
乙型肝炎人免疫球蛋白
为高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
主要用于乙型肝炎预防。适用于:
.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
种治疗用药
细菌溶解物
细菌抗原悬浮液含抗原提取物:肺炎链球菌、酿脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌抗原簇。
适应证:主要用于上呼吸道细菌感染:鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等的预防和治疗。
舌下滴服,并使药液在口中保持一段时间以便和唾液充分混合,使粘膜充分吸收药物。
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