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猪乙型脑炎活疫苗亿力能免疫效果试验

乙型脑炎是由流行性乙型脑炎病毒所引起的一种人畜共患传染病。猪乙型脑炎主要表现为怀孕母猪流产、死胎、产弱仔,公猪睾丸炎等症状。常常给养殖场带来巨大的经济损失。猪多呈隐性感染,流行有明显的季节性,猪感染后的病毒血症常常成为人类乙脑流行的传染源。因此,控制猪乙脑流行具有重大意义。?中岸生物(原湖南亚华生物药厂)与人用乙型脑炎活疫苗发明者中国工程院院士俞永新博士(中国生物制品鉴定所工作)合作,在张道华研究员的主持下,历时十年,研究成功了猪乙型脑炎弱毒活?????疫苗,于年,获得了猪乙型脑炎活疫苗一类新兽药证书,证书号:()新兽药证字32号,同年获得了第一个猪乙型脑炎活疫苗正式生产批文,从此为中国猪乙型脑炎的防控做出了巨大的贡献。产品上市以来产量逐年增加,目前该疫苗市场每年供应量达万头份以上,市场使用率超过60%。

为了全面了解疫苗免疫效果,中岸生物在全国开展了猪乙型脑炎活疫苗(亿力能)免疫效果跟踪试验。在湖南、湖北、广东、江西、福建、河南、浙江等省市部分猪场共计约50万余头种公母猪进行跟踪试验。经临床观察、产仔成绩抽样调查,结合抗体检测、精液检测、病理剖检以及病毒分离等,试验统计结果表明:猪乙型脑炎活疫苗(亿力能)安全有效,具有免疫效果好,保护率高的特点,是规模化猪场首选疫苗。一材料

疫苗:亿力能,???猪乙型脑炎活疫苗(SA14-14-2株),??湖南中岸生物药业有限公司生产。

?

????抗体检测试剂盒:猪乙型脑炎酶联免疫(E?LISA)诊?断试剂盒:深圳市绿诗源生物技术有限公司生产,主要检测猪血清中乙型脑炎病毒IgG抗体。

?抽样猪群:湖南、湖北、广东、江西、福建、河南、浙江等省的大中小型猪场,共计头后备母猪,头后备种公猪。

?二方法?

临床观察:观察和记录猪乙型脑炎活疫苗免疫猪群饮水、采食、精神状况及体温变化。免疫种公猪特别注意阴囊外观、睾丸发育状况。免疫母猪注意配种后的妊娠、分娩情况。

抗体检测:采取部分免疫猪群免疫前和免疫21日后血样,运用ELISA诊断试剂盒检测乙脑抗体水平。参照试剂盒说明书操作。产仔成绩:将同群6~7月龄后备母猪随机分组,免疫组分别于配种前30日和配种前7日每头肌注猪乙脑活疫苗1ml(1头份),提供精液的公猪须经乙脑抗体检测呈阴性,同时设立对照组。调查统计妊娠母猪产活仔总数,计算平均窝产活仔数及平均活仔率。将免疫组与对照组及往年非免疫初产猪群产仔成绩相比较。免疫组、对照组均同条件下管理饲养,其它疫苗按该场免疫程序接种。胎儿剖检及病毒分离:将试验猪场试验猪群所产死胎以及出生3日内可疑死亡、弱仔抽样剖检,取胎儿脑组织制成悬液接种BHK21细胞进行病毒分离确诊。炎症睾丸剖检及精液检测:将同群6~7月龄试验后备公猪随机分组,免疫组肌注1ml(1头剂)猪乙型脑炎活疫苗,间隔3周后加强免疫1次(1ml)。免疫组、对照组公猪观察睾丸发育情况,采集精液测定精液品质。对发育异常睾丸剖检,取睾丸样、精液样进行病毒分离确诊。三试验结果免疫临床观察:所有免疫猪群体温正常,饮食正常,精神状况良好,无一例后备公猪因接种猪乙型脑炎活疫苗引发睾丸红肿、发热现象,也无一例免疫母猪因接种猪乙型脑炎活疫苗出现流产现象。抗体检测:从实验猪场共抽取份后备母猪和份后备公猪血清,运用ELISA诊断试剂盒检测乙脑抗体水平。免疫前血清阳性有份,免疫21日后血清阳性有42份,转阳率达98%,具体见表1:产仔成绩:从试验猪场抽样统计头免疫初产母猪产仔情况:免疫组窝平均活仔为10.42头,平均活仔率为95.5%,对照组窝平活仔为7.68头,平均活仔率为70.5%,两组比较:免疫组比对照组窝平多产活仔2.74头,活仔率提高25%,经统计分析,差异极显著(P0.01)(详见表2)。同时,将免疫组与该场往年非免疫初产猪群相比每窝多产活仔数1~2头,平均活仔率提高8~15%,产仔成绩显著提高。胎儿剖检及病毒分离:对初产试验猪群所产死胎、流产胎(每窝取1例)及出生3日内可疑死亡弱仔(如有神经症状)抽样剖检。免疫组取样17例,剖检发现胎儿病例脏器病变各不相同,脑内水肿出血现象少,有些出现黄疸现象,取胎儿脑组织制成10%悬液,接种BHK21细胞,未分离到乙脑病毒。对照组抽取29例剖检(流产胎每窝取1例),发现胎儿病例脏器病变大致相同,主要表现血液稀薄,腹水多,脑内出血水肿,取胎儿脑组织制成悬液接种BHK21细胞分离病毒,有27例分离到乙脑病毒,详情见表3:炎症睾丸剖检及精液检测:免疫组52头后备公猪有2例出现睾丸炎,其中1例经抗菌药物治疗后康复,2例均淘汰后,取睾丸制成悬液,接种BHK21细胞未分离到乙脑病毒;而对照组13头后备公猪有3例出现睾丸炎。3例淘汰后摘取睾丸制成悬液,接种BHK21细胞培养,有2例分离到乙脑病毒(详见表4)。免疫组和对照组实验公猪在初配前采集精液,进行精子密度、精子活率项目的品质评定,对异常精液进行乙脑病毒分离,结果免疫组未分离到乙脑病毒,对照组又有1例分离到乙脑病毒(详见表4、表5)。注:精子密度:用血球计数计算精子数,大于2亿/ml为密,1~2亿/ml为中,小于1亿/ml为稀。

精子活率:用前进运动精子数占精子总数的百分率表示,超过60%为正常,反之为异常。

四讨论与结论根据对本次实验猪场头免疫后备母猪和头免疫后备公猪的临床观察及其它用苗单位信息反馈,无一例因免疫接种所致异常反应。免疫猪群亦无一例因感染乙脑病毒引起流产和睾丸炎。结果表明:中岸生物生产的猪乙型脑炎活疫苗(SA14-14-2株)(亿力能)接种猪群后不会诱发怀孕母猪流产、死胎及公猪睾丸炎,对免疫猪群具有可靠的安全性。乙脑强毒感染怀孕母猪能够侵袭胎盘感染子宫内胎儿,引起母猪流产、死胎;感染种公猪引起公猪睾丸炎;本次试验免疫后备母猪和后备种公猪被乙型脑炎强毒感染病例明显低于非免疫对照。结果表明:繁殖猪群接种猪乙型脑炎活疫苗(亿力能)能够有效地产生免疫力,抵御乙脑强毒感染,降低妊娠猪流产、死胎及预防公猪睾丸炎,具有较好的免疫效果。亿力能简介1、院士合作:中岸生物(原湖南亚华生物药厂)与人用乙型脑炎活疫苗发明者中国工程院院士俞永新博士(中国生物制品鉴定所工作)合作,在张道华研究员的主持下,研究成功了猪乙型脑炎弱毒活疫苗;2、历时十年:历时10年成功研发了猪用乙型脑炎弱毒活疫苗(SA14-14-2株)---亿力能;3、国家一类新兽药:年获得了国家一类新兽药证书(证书号:()新兽药生字32号),填补了国际国内空白;4、第一个由企业制定的国家乙脑疫苗相关标准:中岸生物制定了猪乙型脑炎活疫苗国家标准,生产规程,质量标准,该标准已收录到《中华人民共和国兽药典第三部》。亿力能特点1、具有广谱的抗原性和免疫原性:疫苗免疫后抗体产生快,维持时间长,有效保护率高达98%以上。2、超高安全性:对小鼠和幼恒河猴的脑内毒力为零,对猪无神经毒力。大剂量免疫不会造成怀孕母猪流产,不会引起公猪睾丸炎。该疫苗毒株生物学特性稳定,在乳猪脑内连续传5代,无毒力返强及基因变异现象。3、以人用乙脑疫苗为标准生产:采用SPF金黄地鼠肾原代细胞生产(人用乙脑疫苗的原材料),质量稳定、纯净高效。覆盖了全国30多个省市的数万家规模化猪场,市场使用率超过60%,为规模化猪场首选疫苗。4、抗原含量高(国标的10-15倍),免疫效果好。5、乙脑专用稀释液,含有独特的免疫增强剂“胞肽”,胞肽是专利产品,具有免疫增强作用,临床使用提升免疫效果。6、有效提高公猪对乙脑的抵抗力,减少睾丸炎,提高公猪精子活力和精子密度,提高生产性能,延长公猪使用年限。

总结:在俞永新院士和张道华研究员的通力合作下,湖南中岸生物(原湖南亚华)在国际上首次成功研发出了猪乙型脑炎弱毒活疫苗(SA14-14-2株)---亿力能,为猪乙型脑炎的防控做出了巨大的贡献。









































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