本周，CDE共有3个四价流感病毒裂解疫苗申请获受理，分别是上海生物制品研究所有限责任公司和江苏沃森生物技术有限公司。
年，CFDA开展药品审批自查工作，药品注册申报速度加快；新药审批难度亦不断增加，多家企业撤回申报批件。据国家CFDA网站信息，截止年3月初，国内仅有江苏金迪克生物技术有限公司进入流感病毒裂解疫苗（四价）的临床试验，目前正在开展三期临床试验；此外，正在排队或受审的申请临床试验企业还有：浙江天元生物药业有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、北京天坛生物制品股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、安徽智飞龙科马生物制药有限公司、江苏沃森生物技术有限公司共8家企业。
年流感疫苗批签发约万支，全年流行性感冒发病人数例，死亡9人，流感疫苗有很大的市场潜力。目前中国市场使用的是三价流感疫苗。多年来，科学界积极建议增加另一谱系的B型流感病毒至流感疫苗中，制备包括二株A型和二株不同谱系B型病毒的四价流感疫苗，这将是更安全和有效的季节性流感疫苗。
以上文章由英特生物原创性发布，数据来源CDE网站，仅供参考！
动动手指，欢迎白癜风专科哪里好北京哪家治白癜风最好
推荐文章
热点文章
