快讯欧林生物获得A群C群脑膜炎球菌结合疫

导读

成都欧林生物科技股份有限公司公告称，公司于年12月申报临床研究的“A群C群脑膜炎球菌结合疫苗”近日获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。

据成都欧林生物科技股份有限公司公告称，公司于年12月申报临床研究的“A群C群脑膜炎球菌结合疫苗”近日获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。收到了国家食品药品监督管理总局颁发的“A群C群脑膜炎球菌结合疫苗”《药物临床试验批件》

批件号为：L；

注册分类：预防用生物制品；

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。

研发的A群C群脑膜炎球菌结合疫苗获得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生大的影响。获得该疫苗临床试验批件后，公司将按照国家临床试验的有关规定以及该疫苗临床试验批件的具体要求开展后续临床研究，获得证明该疫苗安全性、有效性的临床总结报告后，将向国家食品药品监督管理总局申请生产批件，获得生产批件并且生产车间通过GMP认证后可投入生产。

来源：中金在线

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