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面对疫苗失效,家长要知道的补种指南

这几天疫苗,几乎成为刷屏的关键词,也牵动着无数爸妈的心。自7月5日开始事件就被频频爆出!

孩子的健康就是家长的命,为人父母,怎会不着急?

如果孩子接种了问题疫苗,怎么补救?

世界卫生组织(WHO)建议如下:

0如果孩子接种了无效疫苗,会有什么后果?

儿童在接种无效/低效疫苗(因疫苗的生产、储存、运输、过期、接种不当等情况导致疫苗产生的免疫效果无法达到预期)疫苗后,由于接种疫苗而生病的可能性极低。

但是,接种无效/低效疫苗的主要问题是疫苗可能失去效力,该儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力,可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似。

02如果孩子接种了无效疫苗,需要补种吗?一般情况下,接种无效/低效疫苗后,人体对疫苗针对的疾病可能不产生免疫能力,因此应该重新接种疫苗。对于像麻疹、流行性腮腺炎、甲肝、乙肝、风疹和水痘等疫苗可预防疾病而言,血液保护性抗体检测能够确定接种对象是否已获得足够的免疫力,从而确定是否需要补种疫苗。03如果需要补种,该怎么补种?

中美CDC专家建议如下

《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(年版)》指出,如果儿童未按照国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表(年版)推荐的年龄及时完成接种。

应根据疫苗补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种,补种原则见下:

重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB)

()若出生24小时内未及时接种,应尽早接种;

(2)对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次即可;

(3)第剂与第2剂间隔应≥28天,第2剂与第3剂间隔应≥60天。

2皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)

()未接种卡介苗的<3月龄儿童可直接补种。

(2)3月龄~3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物(BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。

(3)≥4岁儿童不予补种。

(4)已接种卡介苗的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。

3脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,OPV)、脊灰灭活疫苗(IPV)

()对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童,补种相应剂次即可,无需重新开始全程接种。<4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;≥4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔≥28天。

(2)IPV疫苗纳入国家免疫规划以后,无论在补充免疫、查漏补种或者常规免疫中发现脊灰疫苗为0剂次的目标儿童,首剂接种IPV。

(3)年5月日后,对于仅有bOPV接种史(无IPV或tOPV接种史)的儿童,补种剂IPV。

(4)既往已有tOPV免疫史(无论剂次数)而无IPV免疫史的迟种、漏种儿童,用现行免疫规划用OPV补种即可,不再补种IPV。

4吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)

()3月龄~5岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔≥28天,第4剂与第3剂间隔≥6个月。

(2)≥6岁接种DTaP和白破疫苗累计<3剂的儿童,用白破疫苗补齐3剂;第2剂与第剂间隔~2月,第3剂与第2剂间隔6~2个月。

(3)根据补种时的年龄选择疫苗种类,3月龄~5岁使用DTaP,6~岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗(儿童用),≥2岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)。

5吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)

()>6岁未接种白破疫苗的儿童,补种剂。

(2)其他参照无细胞百白破疫苗的补种原则。

6麻疹风疹联合减毒活疫苗(麻风疫苗,MR)

()扩免前出生的≤4岁儿童,如果未完成2剂含麻疹成分疫苗接种,使用MR或MMR补齐。

(2)扩免后出生的≤4岁适龄儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、剂含风疹成分疫苗和剂含腮腺炎成分疫苗,对未完成上述接种剂次者,使用MR或MMR补齐。

7麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)

()参照MR的补种原则。

(2)如果需补种两剂次含麻疹成分疫苗,接种间隔≥28天。

8乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)

扩免后出生的≤4岁适龄儿童,未接种乙脑疫苗者,如果使用乙脑减毒疫苗进行补种,应补齐2剂,接种间隔≥2个月。

9A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)

扩免后出生的≤4岁适龄儿童,未接种流脑疫苗或未完成规定剂次的,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:

()<24月龄儿童补齐A群流脑多糖疫苗剂次。

(2)≥24月龄儿童补齐A群C群流脑多糖疫苗剂次,不再补种A群流脑多糖疫苗。

(3)补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。

0甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)

扩免后出生的≤4岁适龄儿童,未接种甲肝疫苗者,如果使用甲肝减毒活疫苗进行补种,补种剂。

乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)

扩免后出生的≤4岁适龄儿童,未接种乙脑疫苗者,如果使用乙脑灭活疫苗进行补种,应补齐4剂,第剂与第2剂接种间隔为7~0天,第2剂与第3剂接种间隔为~2个月,第3剂与第4剂接种间隔≥3年。

2甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)

()扩免后出生的≤4岁适龄儿童,未接种甲肝疫苗者,如果使用甲肝灭活疫苗进行补种,应补齐2剂,接种间隔≥6个月。

(2)如已接种过剂次甲肝灭活疫苗,但无条件接种第2剂甲肝灭活疫苗时,可接种剂甲肝减毒活疫苗完成补种。

在舆论的风暴之后,这个事件究竟是如何发生的,具体危害会怎样,监管的漏洞在哪,以后如何预防和杜绝,这些更应是我们需要致力去挖掘和梳理的核心事实,才便于进一步找到解决问题的根本办法。

您最关心的问题,答案都在这里。

0问题疫苗如何发现的?

我国对疫苗等生物制品采取批签发制度。具体来说,按照我国《药品管理法》等法律法规要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗的安全性、有效性等进行全部项目检验,自检合格后报中国食品药品检定研究院(中检院,下同)签发上市。

按照官方披露的消息,问题百白破疫苗是中检院在抽检中发现。年月3日,原食品药品监管总局披露称,近日接到中检院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

02批签发制度下,百白破疫苗效价指标为何还不合格?

根据原国家食药监局新闻发言人的解释,按照相关规定,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。

发言人表示,这2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出,将及时向社会公布有关信息。同时,将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。

但截至目前,未有检验结果相关信息披露。

03接种了问题疫苗会影响免疫效果吗?

  

国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。

效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

04打了“问题疫苗”后,会产生什么后果?是否可能有遗症?

这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。

实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

05如何确认是否接种了问题疫苗?

据原国家食药监总局消息:以下批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定:

长春长生生物科技有限公司生产的批号:0504-0

武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号:07050-2

经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打卫生热线咨询。

疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业

百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和8月龄各接种剂次,共接种4次。

  正常来说,完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果:

  预防典型百日咳的效力约85%;

  破伤风的保护效力为80~00%;

  接种3次以上,对白喉的保护效力约为95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话

06还没接种百白破疫苗,能打吗?

能打。

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次有这两个批次,其他批次暂无问题。

而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。

07接种涉事企业的其他类别的疫苗,需不需要补种?

  

暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持

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