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2016AASLD年会速递应用拉米夫定

本届AASLD年会上交流的韩国一项研究表明,对拉米夫定(LAM)耐药、应用LAM+阿德福韦(ADV)联合治疗后达到HBVDNA检测不出的慢性乙型肝炎(CHB)患者,转换至替诺福韦(TDF)单药治疗,与继续应用LAM+ADV联合治疗相比,96周时的病毒学应答相似。

该项非劣效性试验总共纳入例对LAM耐药,应用LAM+ADV联合治疗至少6个月后达到血清HBVDNA检测不出(20IU/mL)的CHB患者,其中74例为代偿期肝硬化,按照1:2的比例,随机分组至继续应用LAM+ADV联合治疗(LAM/ADV组,58例)或转换至替诺福韦(TDF)单药治疗(TDF组,例),每12周复查血清生化和HBVDNA水平,对两组的治疗效果进行比较,主要终点为96周时,发生HBV再激活(定义为连续检测2次HBVDNA40IU/mL,或者连续检测3次HBVDNA水平持续为20-40IU/mL)的患者比例。

结果表明,基线时,两组患者在性别、生化指标和之前应用LAM+ADV联合治疗的持续时间方面无显著性差异,LAM/ADV组中的12例(20.7%)患者和TDF组中的17例(15.3%)患者为HBeAg阳性,9例患者(LAM/ADV组中的4例和TDF组中的5例)退出研究。

平均随访96周时,两组患者均无HBV再激活。TDF组有1例患者获得HBsAg血清学转换;LAM/ADV组和TDF组的HBeAg清除率分别为33.3%(4/12)和29.4%(5/17);TDF组的HBeAg血清学转换率为11.7%(2/17)。96周期间,16例患者(LAM/ADV组中的7例和TDF组中的9例)发生一过性病毒学反弹,但是,所有患者在下次复查时均恢复为HBVDNA检测不出。没有患者发生血清肌酐较基线水平升高≥0.5mg/dL。

Abstract:Arandomizedtrialevaluatingtheantiviralefficacyofswitchingfromlamivudineplusadefovirtotenofovirdisoproxilfumaratemonotherapyinlamivudine-resistantchronichepatitisBpatientswithundetectablehepatitisBvirusDNA

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